ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന്:
S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay) ഒരു ഇൻ വിട്രോ, റാപ്പിഡ്, ലാറ്ററൽ ഫ്ലോ ടെസ്റ്റ് ആണ്, ഇത് ലാറ്ററൽ ഫ്ലോ ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് അസ്സേ എന്നും അറിയപ്പെടുന്നു, ഇത് മലത്തിൽ നിന്നുള്ള എസ്. രോഗികൾ.S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit-ൽ നിന്നുള്ള ഫലങ്ങൾ രോഗിയുടെ ക്ലിനിക്കൽ മൂല്യനിർണ്ണയവും മറ്റ് ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് രീതികളും സംയോജിപ്പിച്ച് വ്യാഖ്യാനിക്കണം.
ടെസ്റ്റ് തത്വങ്ങൾ:
എസ്. ടൈഫി/പാരാറ്റിഫി കോംബോ ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് (ഇമ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് അസ്സേ) ഒരു ലാറ്ററൽ ഫ്ലോ ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് ഇമ്മ്യൂണോഅസെയാണ്.ഇതിന് മൂന്ന് പ്രീ-കോട്ടഡ് ലൈനുകൾ ഉണ്ട്, "T1" S. ടൈഫി ടെസ്റ്റ് ലൈൻ, "T2" പാരാറ്റിഫി ടെസ്റ്റ് ലൈൻ, നൈട്രോസെല്ലുലോസ് മെംബ്രണിലെ "C" കൺട്രോൾ ലൈൻ.മൗസ് മോണോക്ലോണൽ ആന്റി എസ്.ടൈഫി, ആന്റി-പാരാറ്റിഫി ആന്റിബോഡികൾ ടെസ്റ്റ് ലൈൻ ഏരിയയിലും ആട് ആന്റി-ചിക്കൻ IgY ആന്റിബോഡികൾ കൺട്രോൾ റീജിയണിലും പൂശിയിരിക്കുന്നു. മാതൃക പ്രോസസ് ചെയ്ത് നന്നായി സാമ്പിളിൽ ചേർക്കുമ്പോൾ, സാമ്പിളിലെ എസ്. S. Typhi/Paratyphi ആന്റിബോഡി-ലേബൽ ചെയ്ത സംയോജനം ആന്റിജൻ-ആന്റിബോഡി കളർ കണികാ സമുച്ചയങ്ങൾ ഉണ്ടാക്കുന്നു.കോംപ്ലക്സുകൾ നൈട്രോസെല്ലുലോസ് മെംബ്രണിൽ കാപ്പിലറി പ്രവർത്തനത്തിലൂടെ ടെസ്റ്റ് ലൈൻ വരെ മൈഗ്രേറ്റ് ചെയ്യുന്നു, അവിടെ അവ മൗസ് മോണോക്ലോണൽ ആന്റി-എസ് പിടിച്ചെടുക്കുന്നു.ടൈഫി/പാരാറ്റിഫി ആന്റിബോഡികൾ.S. Typhi ആന്റിജനുകൾ മാതൃകയിൽ ഉണ്ടെങ്കിൽ, തീവ്രത S. Typhi ആന്റിജന്റെ അളവിനെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നുവെങ്കിൽ, ഫല വിൻഡോയിൽ നിറമുള്ള T1 ലൈൻ ദൃശ്യമാകും.പാരാറ്റിഫി ആന്റിജനുകൾ മാതൃകയിൽ ഉണ്ടെങ്കിൽ, തീവ്രത പാരാറ്റിഫി ആന്റിജന്റെ അളവിനെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നുവെങ്കിൽ ഫല വിൻഡോയിൽ നിറമുള്ള T2 ലൈൻ ദൃശ്യമാകും.സ്പെസിമെനിലെ S.Typhi/Paratyphi ആന്റിജനുകൾ നിലവിലില്ലെങ്കിലോ കണ്ടെത്തൽ പരിധിക്ക് താഴെയായിരിക്കുമ്പോഴോ, ഉപകരണത്തിന്റെ ടെസ്റ്റ് ലൈനിൽ (T1, T2) ദൃശ്യമായ നിറമുള്ള ബാൻഡ് ഉണ്ടാകില്ല.ഇത് നെഗറ്റീവ് ഫലത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.സ്പെസിമെൻ പ്രയോഗിക്കുന്നതിന് മുമ്പുള്ള ഫല വിൻഡോയിൽ ടെസ്റ്റ് ലൈനോ കൺട്രോൾ ലൈനോ ദൃശ്യമല്ല.ഫലം സാധുതയുള്ളതാണെന്ന് സൂചിപ്പിക്കാൻ ദൃശ്യമായ ഒരു നിയന്ത്രണ ലൈൻ ആവശ്യമാണ്
ഘടകം REF REF | B033C-01 | B033C-05 | B033C-25 |
ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് | 1 ടെസ്റ്റ് | 5 ടെസ്റ്റുകൾ | 25 ടെസ്റ്റുകൾ |
ബഫർ | 1 കുപ്പി | 5 കുപ്പി | 25/2 കുപ്പികൾ |
സ്പെസിമെൻ ട്രാൻസ്പോർട്ട് ബാഗ് | 1 കഷ്ണം | 5 പീസുകൾ | 25 പീസുകൾ |
ഉപയോഗിക്കുന്നതിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ | 1 കഷ്ണം | 5 പീസുകൾ | 25 പീസുകൾ |
അനുരൂപതയുടെ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് | 1 കഷ്ണം | 1 കഷ്ണം | 1 കഷ്ണം |
ഘട്ടം 1: മാതൃകഇ തയ്യാറാക്കൽ
1. വൃത്തിയുള്ളതും ചോർച്ചയില്ലാത്തതുമായ പാത്രങ്ങളിൽ മലമൂത്രവിസർജ്ജനം ശേഖരിക്കുക.
2. സ്പെസിമെൻ ഗതാഗതവും സംഭരണവും: മാതൃകകൾ 8 മണിക്കൂർ ഊഷ്മാവിൽ സൂക്ഷിക്കാം അല്ലെങ്കിൽ 96 മണിക്കൂർ വരെ 36°F മുതൽ 46°F വരെ (2°C മുതൽ 8°C വരെ) ഫ്രിഡ്ജിൽ സൂക്ഷിക്കാം.
3. ഫ്രീസുചെയ്ത് സംഭരിച്ചിരിക്കുന്ന മലം സാമ്പിളുകൾ -10 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിലോ അതിൽ താഴെയോ 2 തവണ വരെ ഉരുകിയേക്കാം.ശീതീകരിച്ച മാതൃകകൾ ഉപയോഗിക്കുകയാണെങ്കിൽ, ഊഷ്മാവിൽ ഉരുകുക.2 മണിക്കൂറോളം നേർപ്പിച്ച മിശ്രിതത്തിൽ മലമൂത്രവിസർജ്ജനം അനുവദിക്കരുത്.
ഘട്ടം 2: പരിശോധന
1. പരിശോധനയ്ക്ക് മുമ്പ് നിർദ്ദേശങ്ങൾ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം വായിക്കുക.പരിശോധനയ്ക്ക് മുമ്പ്, ടെസ്റ്റ് കാസറ്റുകളും സാമ്പിൾ ലായനിയും സാമ്പിളുകളും മുറിയിലെ താപനിലയിലേക്ക് (15-30℃ അല്ലെങ്കിൽ 59-86 ഡിഗ്രി ഫാരൻഹീറ്റ്) സന്തുലിതമാക്കാൻ അനുവദിക്കുക.
2. ഫോയിൽ പൗച്ചിൽ നിന്ന് ഒരു ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് നീക്കം ചെയ്ത് പരന്ന പ്രതലത്തിൽ വയ്ക്കുക.
3.സാമ്പിൾ ബോട്ടിൽ അഴിക്കുക, തൊപ്പിയിൽ ഘടിപ്പിച്ചിരിക്കുന്ന ആപ്ലിക്കേറ്റർ സ്റ്റിക്ക് ഉപയോഗിച്ച് ചെറിയ കഷണം സ്റ്റൂൾ സാമ്പിൾ (3- 5 മില്ലിമീറ്റർ വ്യാസം; ഏകദേശം 30-50 മില്ലിഗ്രാം) സ്പെസിമെൻ തയ്യാറാക്കൽ ബഫർ അടങ്ങിയ സാമ്പിൾ ബോട്ടിലിലേക്ക് മാറ്റുക.
4. കുപ്പിയിലേക്ക് വടി മാറ്റി സുരക്ഷിതമായി മുറുക്കുക.കുപ്പി പലതവണ കുലുക്കി ബഫറുമായി സ്റ്റൂൾ സാമ്പിൾ നന്നായി കലർത്തി ട്യൂബ് 2 മിനിറ്റ് വെറുതെ വിടുക.
5. സാമ്പിൾ കുപ്പിയുടെ നുറുങ്ങ് അഴിച്ച്, കാസറ്റിന്റെ സാമ്പിൾ കിണറിന് മുകളിൽ കുപ്പി ലംബ സ്ഥാനത്ത് പിടിക്കുക, 3 തുള്ളി (100 -120μL) നേർപ്പിച്ച മലം സാമ്പിൾ സാമ്പിൾ കിണറിലേക്ക് എത്തിക്കുക.
ഘട്ടം 3: വായന
15-20 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ ഫലങ്ങൾ വായിക്കുക.ഫലത്തിന്റെ വിശദീകരണ സമയം 20 മിനിറ്റിൽ കൂടരുത്
1. എസ് ടൈഫി പോസിറ്റീവ് ഫലം
ടെസ്റ്റ് ലൈനിലും (T1) കൺട്രോൾ ലൈനിലും (C) നിറമുള്ള ബാൻഡുകൾ ദൃശ്യമാകുന്നു.ഇത് മാതൃകയിലുള്ള S. Typhi ആന്റിജനുകൾക്ക് അനുകൂലമായ ഫലം സൂചിപ്പിക്കുന്നു.
2. പാരാറ്റിഫി പോസിറ്റീവ് ഫലം
ടെസ്റ്റ് ലൈനിലും (T2) കൺട്രോൾ ലൈനിലും (C) നിറമുള്ള ബാൻഡുകൾ ദൃശ്യമാകുന്നു.ഇത് മാതൃകയിലെ പാരാറ്റിഫി ആന്റിജനുകളുടെ നല്ല ഫലം സൂചിപ്പിക്കുന്നു.
3. എസ് ടൈഫിയും പാരാറ്റിഫിയും പോസിറ്റീവ് ഫലം
ടെസ്റ്റ് ലൈൻ (T1), ടെസ്റ്റ് ലൈൻ (T2), കൺട്രോൾ ലൈൻ (C) എന്നിവയിൽ നിറമുള്ള ബാൻഡുകൾ ദൃശ്യമാകുന്നു.ഇത് മാതൃകയിലുള്ള S. Typhi, Paratyphi ആന്റിജനുകൾക്ക് അനുകൂലമായ ഫലം സൂചിപ്പിക്കുന്നു.
4. നെഗറ്റീവ് ഫലം
നിറമുള്ള ബാൻഡ് കൺട്രോൾ ലൈനിൽ (സി) മാത്രം ദൃശ്യമാകും.S. Typhi അല്ലെങ്കിൽ Paratyphi ആന്റിജനുകളുടെ സാന്ദ്രത നിലവിലില്ല അല്ലെങ്കിൽ പരിശോധനയുടെ കണ്ടെത്തൽ പരിധിക്ക് താഴെയല്ലെന്ന് ഇത് സൂചിപ്പിക്കുന്നു.
5. അസാധുവായ ഫലം
പരിശോധന നടത്തിയതിന് ശേഷം കൺട്രോൾ ലൈനിൽ ദൃശ്യമായ നിറമുള്ള ബാൻഡ് ദൃശ്യമാകില്ല.നിർദ്ദേശങ്ങൾ കൃത്യമായി പാലിച്ചിട്ടില്ലായിരിക്കാം അല്ലെങ്കിൽ പരിശോധന മോശമായിരിക്കാം.സാമ്പിൾ വീണ്ടും പരിശോധിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു
ഉത്പന്നത്തിന്റെ പേര് | പൂച്ച.ഇല്ല | വലിപ്പം | മാതൃക | ഷെൽഫ് ലൈഫ് | ട്രാൻസ്.& സ്റ്റോ.താപനില |
എസ്. ടൈഫി/പാരാറ്റിഫി കോംബോ ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് (ഇമ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് അസ്സെ) | B033C-01 | 1 ടെസ്റ്റ്/കിറ്റ് | മലം | 24 മാസം | 2-30℃ |
B033C-05 | 5 ടെസ്റ്റുകൾ/കിറ്റ് | ||||
B033C-25 | 25 ടെസ്റ്റുകൾ/കിറ്റ് |